口罩CE认证标准-流程

随着新冠病毒疫情在**的蔓延，口罩作为民众日常防护用品，已经成为**应急物资。随着中国疫情得到缓解，而境外特别是欧盟疫情防控形势趋向严峻，欧盟对口罩的需求量急剧上升，而中国作为口罩生产大国，中国的口罩企业会*进入出口的状态。为了适应广大口罩企业的出口需求，欧测依据欧盟相关法规整理了口罩产品相关的CE认证法规。

一、口罩的分类和防护指标
口罩整体分为两大类，分别是呼吸防护口罩和外科手术口罩，可以简称防护口罩和医用口罩。口罩的防护指标一般包括以下几个方面：
1、细菌过滤效率（BFE）；
2、颗粒过滤效率（PFE）：
3、合成血液穿透阻力：
4、压力差：
两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而医用口罩更侧重对液体、血压喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；通常，呼吸防护口罩在出现重大疫情时常常更*紧缺，紧急时，医用口罩也可以作为较基本的呼吸防护手段。

二、口罩为什么要做CE认证
在欧盟市场“CE认证”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE认证标志。
呼吸防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD医疗器械指令的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧洲都是必须要做CE认证的。

三、认证的检测要求
呼吸防护口罩归属于PPE个人防护用品指令管控，测试标准为：BS EN 149-2001+A1-2009《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记》。
需注意其防护等级，如下：
FFP1：较低过滤效果》80％
FFP2：较低过滤效果》94％
FFP3：较低过滤效果》99％

医用口罩归属于MDD医疗器械指令管控，测试标准为：BS EN 14683-2019《医用口罩.要求和试验方法》。
需注意其防护等级，如下：
Type I (BFE >95%, PFE 无规定,压力差< 3.0,液体阻力无规定)
Type II (BFE >98%, PF 无规定,压力差< 3.0,液体阻力无规定)
Type IIR (BFE >98%, PFE 无规定，压力差<5.0,液体阻力 = 120 mmHg)

四、认证的流程
* 一 步：申请（来电咨询）
　　1.填写申请表
　　2.申请公司信息表
　　3.提供产品资料并寄样
第二步：报价
　　根据所提供的资料环测威确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
　　申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书

五、认证的费用
因为测试费需要根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定，相关具体费用可以联系我们确认。

六、上海欧测认证服务优势
	欧测总部位于上海，在北京、俄罗斯、哈萨克、土耳其、英国、捷克等设立分支机构。
	欧测从事国际产品认证和第三方检验服务，是欧盟CE、海关联盟CU-TR认证良好机构。
	欧测认证部服务于中国上万家出口企业，为大型EPC工程提供整合出口认证方案。
	欧测检验部服务于众多国际**总包商和业主方，为土耳其、欧盟、俄罗斯、哈萨克等大型工程项目提供检验服务。
所以如果您正头疼如何申请口罩CE认证，不妨来电与我们沟通，我们会提供较周到和具性价比的认证方案，供您选择。