按照PPE法规要求,个人防护口罩需要有公告机构审核发放的CE证书,才能在欧盟合法上市销售。根据PPE法规关于符合性的相关规定,制造商需要建立相应技术文件,并满足EN149:2001+A1:2009的规格和测试要求。和医用口罩相比,个人防护口罩至少需获得两张公告机构的证书,即按照法规附录五的型式检验证书,按照附录七(Module C2)的证书或者附录八(Module D)的证书。
KN95口罩办理欧盟EN149:2001+A1:2009检测标准《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记》:
呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记
FFP1:较低过滤效果》80%
FFP2:较低过滤效果》94%
FFP3:较低过滤效果》99%
1)、较高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM
2)、 较初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance
一、KN95口罩办理CE认证的流程:
第一步:申请
1.填写申请表
2..提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料上海欧测工程师确定测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:项目完成,颁发CE证书
二、申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
●被海关扣留和查处的风险;
●被市场监督机构查处的风险;
●被**出于竞争目的的指控风险。
三、申请CE认证的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟*机构的CE认证证书,可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉讼的情况下,欧盟*机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
●一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
四、了解上海欧测认证服务有限公司
上海欧测认证服务有限公司是中国国家认证认可监督管理**公布的《国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构》。主要为客户提供欧盟CE认证、俄白哈三国关税同盟EAC(TR-CU)认证、防爆认证、工业产品第三方检验。是全国早从事欧盟CE认证、俄罗斯认证的公司之一。欧测在总包项目认证管理领域积累了大量经验,是欧盟、俄罗斯、哈萨克斯坦EPC总包项目认证、检验、报关方面的专业服务机构。欧测秉承创新精神,扩大国际认证标准研究范围,近几年对新能源、交通工具的认证取得良好成绩。我们对**的产品认证都进行了准们的研究,并取得了一定成绩,比如:美国、加拿大、澳洲、沙特、日本、韩国、印度、土耳其、巴西、南非等国的认证。在检验领域,欧测可以提供代表业主的第三方检验服务。在标准技术培训领域,欧测为客户提供各类产品欧洲标准和俄罗斯标准的技术培训和咨询服务。http://ouce2005.b2b168.com
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主要经营CE认证、gost认证、俄罗斯认证、TR-CU认证、API认证等多国认证,我司是专业的国际产品认证、测试、检验和国际标准技术培训服务机构。
单位注册资金单位注册资金人民币 5000万 - 1亿元。
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